Recursos

El laboratorio de Investigación y Desarrollo cuenta con una infraestructura y equipos para el desarrollo de productos en diferentes formas farmacéuticas, orales como la capsulas de gelatina blanda y dura, tabletas, polvos, cremas, jarabes, entre otras. Asi como tambien difernetes tipos de sustancias siteticas y naturales.
Equipos de alta tecnología para desarrollar sistemas de dosificación y liberación de principios activos de forma controlada.
El laboratorio brinda soporte y asesoría en factibilidad técnica de formulas, servicios de análisis, ensayos de laboratorio, estudio de estabilidad de acuerdo a las guías ICH, fabricación de lotes piloto, validación de proceso, desarrollo y validación de métodos de análisis y documentación para registro de productos.

Una Planta Piloto ( PP ) es una planta de procesos a escala reducida.  Al edificar y operar una PP se persigue generar información sobre los procesos para su uso en el diseño y la optimización de plantas a escala real.

Las Plantas Pilotos reducen el riesgo relacionado con la construcción de plantas de gran escala, con el fin de que  éstas se diseñen y operen correctamente. Debido a que dentro de nuestra Planta Piloto se lleva a cabo la manufactura de medicamentos con fines experimentales, se deben cumplir requisitos preestablecidos para que en los procesos de fabricación de medicamentos se garantice la calidad de los mismos. Durante la experimentación en PP, es importante tener en cuenta los principios de la estadística para el diseño de los experimentos , con la finalidad de aumentar la confiabilidad de los datos.

Nuestra PP ofrece soluciones de formulación en distintas formas farmacéuticas : sólidos , líquidos y semisólidos. La Planta Piloto de Procaps se encuentra ubicada en Barranquilla , Colombia, en la calle 80 No 78 –B-201.
 

Misión

Prolongar y acrecentarla vida humana ofreciendo productos farmacéuticos para el cuidado de la salud de la más alta calidad

Visión

Satisfacer las necesidades de nuestros clientes internos y externos , fabricando productos de la más alta calidad, a tiempo y al menor costo

Alcances Técnicos

La Planta Piloto es clave en el desarrollo de nuevas tecnologías pues al realizar estudios en ella se generan nuevos conocimientos y criterios técnicos que permiten dar pasos en la optimización, control, seguridad , rentabilidad , etc. , de procesos , equipos y energías productivas.

Antecedentes

El diseño y la construcción de una Planta Piloto se realiza pensando bien en lo que se quiere para lograr los objetivos deseados , de acuerdo a las necesidades de una organización. La ductilidad en el diseño es fundamental para permitir el desarrollo de los productos y procesos. Una PP bien diseñada en la actualidad es necesaria para acortar el ciclo de desarrollo de los productos, teniendo como objetivo final poseer medicamentos nuevos en el mercado con rapidez y eficiencia.
 

Consideración Para el Diseño

• Se deberá inspeccionar la construcción , el tamaño y la ubicación de la Planta Piloto en relación al área circundante
• El diseño final debe resultar en una instalación que apoye los principales objetivos estratégicos, que sea funcional y tenga bajos costos de funcionamiento y mantenimiento
• Es clave conocer qué áreas se requieren y cómo estarán ubicadas dentro de la PP para facilitar el flujo del personal, materiales y equipos , por lo que es necesario contar con un plano de las instalaciones
• Las diversas tecnologías y sistemas tales como : fluidizadores, granuladores , procesadores , sistemas de abastecimiento de agua y colectores de polvo, tienen requisitos específicos de diseño y limitaciones que exigen una consideración especial
• Se debe contar con sistemas de agua de alta pureza , filtros HEPA , aire comprimido , suministro de gases inertes y sistemas de ventilación y aire acondicionado
• La ubicación de la PP debe ser evaluada y ésta es esencial en la resolución del sitio de ubicación respecto a factores como: proximidad a producción, el almacén, así como personal de apoyo (QA, QC, validación, mantenimiento, calibración y microbiología entre otros)

¿Para qué sirve una Planta Piloto?

• Documentar los requerimientos, responsabilidades y mecanismos necesarios para la operación de una Planta Farmacéutica , así como las actividades que se desarrollan dentro de ésta
• Conocer y aplicar las BPM
• Acreditar y preservar la información de las actividades llevadas a cabo en la Planta Piloto (PP)
• Fomentar las actividades de acuerdo a los procedimientos establecidos
• Ofrecer apoyo a las diferentes áreas de producción, suministrando suficiente información de materias primas, productos terminados o productos en proceso
• Revelar las dificultades de los procesos para después evitarlas
• Acrecentar los rendimientos Disminuir los costos de producción sin alterar por ello la calidad de los productos